科创喵作者
8年0个月前修改于 8年0个月前IP:四川
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14楼

贺建奎基因编辑项目知情同意书:经费来自南科大,内含大量免责条款

贺建奎研究室官网上,有两份基因编辑项目的知情同意书,从内容可知,这一项目即备受争议的诞生出“首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿”的项目。

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该研究室网页截图

根据两份知情同意书内容,提取出如下重点内容:​

1.知情同意书开头称,该项目经费的来源是南方科技大学

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2.该项目的主要目标是“产出”(原文用词)具有免疫HIV-1病毒的能力的婴儿

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3.其中提到如果测试者通过了第一项体检测试,项目团队将协调并建议医疗机构继续进行试验 1543319990563.jpg

下面也提到了孕妇志愿者在怀孕的第9个月必须到指定的医疗机构待产,原文为“Shenzhen Luohu Medical Institution”,即深圳罗湖医疗机构,暂未查到有对应此名字的医院。

4.风险章中提到了实验中会出现的脱靶的风险。项目团队表示不承担此项风险,因为这是超出了现有医学科学和技术的风险后果

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5.不能完全排除人工授精手术期间HIV病毒感染母亲或婴儿的风险,但这并非项目造成,因此团队不会为此负责

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6.新生儿畸形,先天性缺陷,患有常见的遗传性疾病属于自然繁殖的自然风险范围,项目组不承担法律责任

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​7.研究期间,志愿者母亲(被试)感染艾滋病相关的影响,超出了该项目的研究范围,风险由志愿者承担

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8.​关于研究伤害的赔偿事宜,对于志愿者受伤的情况,研究团队设立了赔偿规定:项目组将承担相应的医疗费用,提供相应的经济补偿,限额为5万元人民币

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​​团队称​项目组承担每对夫妇280000元试验所需要费用(具体有计算表格),但超过这个限额的任何费用将由志愿者负责。

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如果在第二周期未有怀孕或流产,团体则会支付2000元人民币营养费。

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​如果志愿者在实验后期阶段想退出研究,志愿者则需要退回项目团队已经为志愿者所付出的费用,如果超期未退,则需要另交10万元人民币罚款。

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​9.补充协议内容主要针对本研究出生的孩子,协议称在尊重个体自主权的前提下,制定了18年健康随访计划,同时由基因编辑引起的异常,其产生的治疗费用由保险公司及团队承担且无上限,如不是本项目导致的相关支出,团队则承担限额为5万元的补偿

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文中截图均来自该项目知情同意书,该文件来源:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX​​​​

(来源:NGO发展交流网,作者 :一灿、小田)

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文号 / 852522

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