[转帖]FDA验证通过新3D打印材料“非金属人体植入物”
skylighter2013/03/16机械与工具 IP:吉林
在欧美,3D打印在医疗上的应用非常广泛,包括助听器,假肢,假牙等等需要为病人量身定做的器械或植入物。据统计,单单3D打印在助听器上的应用价值就远远超过了3D打印机本身的市场价值(2012年全球只有可怜的20亿美元)。世界上已经有3万多人已经植入了利用3D打印制作的髋骨植入物。这些代替骨头的植入物大多是钛金属制成,一方面由于钛的轻盈强壮适合做替代骨,另一方面也是因为植入物材料管理非常严格,钛是为数不多,被美国药品食品局批准(FDA)的,能被3D打印的材料。

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日前,一种新的可被3D打印的人体植入材料被FDA批准,这是3D打印在医疗植入物的应用上具有里程碑的一件事。因为尽管钛的优点很多,可它毕竟是金属,一来干扰X射线,二来核磁共振基本没戏;这就限制了钛只能植入替代一些对精确度要求比较低的人体部位,比方臀部这块;而如果病人要补脑壳,这种要求非常精细的手术,通常需要核磁成像的引导,钛就不可能被用到了。而这种新被批准的可3D打印的材料是具有生物适应性的聚醚酮酮,塑料制品,因此不需要担心影响成像。而且由于是可以被3D打印的(具体来讲是采用选择性激光烧结(SLS)工艺),因此制成的植入物将是严丝合缝,需要最少调整的完美植入物。此外这种新材料不仅在强度和韧性上能够达到骨头的要求,而且还具有骨导性( osteoconductive),换句话讲,骨细胞也能在这种材料上生长。
这种材料的研发者是 Oxford Performance Materials,牛津性能材料公司,他们从2006年开始研制,他们将这种材料命名为 OsteoFab,是第一个被FDA批准的非金属3D可3D打印的人体植入物。而牛津性能材料的总裁 Scott DeFelice表示:“这仅仅是个开始”!
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